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What If?(070)FDA来了 (第2/15页)
「这次也是从LD开始做,受试者2人……。」 「怎幺了?这些都是标準作业程序呀?」我疑惑地问:「是因为这次设计 的是解毒剂,所以实验难设计?还是统计的pwr有问题呢?」 「嗯…该怎幺说呢…?」阿强学长欲言又止道:「FLT3在动物试验上 已证明本身没有毒性,代谢速度也快,单一剂量在36小时内就可以完全排出 体外……。」 「那是?」我心中的疑云愈来愈浓。 「呃,还是请你学姐解释给你听吧!」 「嗯,实验到目前为止…我是说单就实验上没有问题,结果也符合FDA 规範要求…」阿文学姐也似乎是欲言又止道。「但有些奇怪的事情……。」 「奇怪的事情?」我疑惑问道。 「嗯…这样说吧…」阿文学姐道:「参加实验的2位对象中,所有人都 没有毒物反应,但其中有一位反应说在实验过程中做了奇怪的梦。」 「作梦?」我心情放鬆笑道:「作怪梦或是作噩梦应该不在FDA规範里 面吧!」 「嗯,只要不是造成幻觉或造成精神上的影响,都不在FDA规範里面」 阿文学姐道:「所以一开始我跟阿强也不以为意。」 「喔?」我不了解学姐的弦外之音。平常的药物试验是不需要请阿文学姐 参与的。 「嗯,一开始我们只是依规定将受测者所反映的事情记录下来」阿强学长 道:「但这位受测者显然非常地困扰,该怎幺说,在精神上似乎受了很大的影 响,所以我不得不转介
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